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FDA认证

  

   FDA 美国食品药品管理局

  美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton简称FDA) , 隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理 。 FDA 下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即 6 个局(有的刊物也称 6 个中心),一个中心和一个区域管理机构。药品局(也称药品评价和研究中心)负责药品审批工作,设有8个处和若干科室。FDA对不同的产品有不同的管制标准,它要求食品新鲜安全,化妆品安全无毒,药品,医疗器械,生物与动物制品有效安全。
  在美国境外生产生产的食品,保健品,添加剂上市,无需经过FDA批准,只要在上市前为FDA登记入关检验即可,一般几周到几个月不等,费用几千到3万美元.但FDA要求厂家保证食品的卫生安全标准,并进行不定期的抽查,如不符合标准,可以从市场中取缔。
  FDA要求所有的外国厂商(化妆品除外)在进入美国市场前进行生产设施及产品注册,以便FDSA对产品全程跟踪与监控。违规与欺诈或误导消费者的企业将受到得罚,甚至受起诉。
  FDA对于药品,医疗器械的管理是最严格的。它将审核厂商提供的所有实验结果,包括安全性数据(体外),人体与动物实验数据,药品分析数据,产品生产记录,并对设施进行实地考查,整个过程十分严格与费时。
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